| 产品名称 | 荧光免疫层析定量分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由荧光探测器(光学检测模块)、液晶屏(显示控制模块)、主电路板(数据处理模块)及软件(发行版本号：KYREADER 1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析，其中包括：N末端脑钠素原、Myo肌红蛋白、CK-MB肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白I、肝素结合蛋白、PCT-降钙素原、CRP-C反应蛋白、IL-6 Interleukin-6、SAA Serum amyloid A、幽门螺杆菌、Rotavirus-轮状病毒、Adenovirus-腺病毒、诺如病毒、包虫IgG抗体、P24、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒 Respiratory syncytial virus、登革热 NS1、HIV1/2抗体检测、尿液HIV-1抗体检测、AMH anti Mullerian hormone。 |
| 型号规格 | KY-100 |
| 注册证编号 | 川械注准20192220114 |
| 注册人名称 | 成都科一生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段760号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段760号8号厂房 |
| 批准日期 | 2019-07-09 |
| 有效期至 | 2024-07-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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