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产品名称 压缩式雾化器
结构及组成/主要组成成分 压缩式雾化器由主机和附件组成,主机由压缩泵、过滤组件、控制系统组成;附件由导管、雾化杯、吸入面罩(成人面罩、儿童面罩)、口含、鼻插组成;按主机尺寸不同,分为AZ100、EZ100、MR612三种型号;附件按组成不同,分为:JN-1S、JN-2S儿童M型、JN-2S儿童MM型、JN-2S儿童MN型、JN-2S成人M型、JN-2S成人MM型、JN-2S成人MN型。吸入面罩、导管采用符合GB 15593-1995规定的软聚氯乙烯材料制成,鼻插、口含、雾化杯采用符合YY /T0242-2007规定的聚丙烯材料制成。
适用范围/预期用途 供呼吸道雾化药物吸入治疗用。
型号规格 AZ100、 EZ100、 MR612
注册证编号 苏械注准20192080288
注册人名称 苏州贝舒医疗科技有限公司
注册人住所 苏州高新区科灵路8号2号楼2330、2310室
生产地址 苏州高新区科灵路8号2号楼2330、2310室
备注 原《分类目录》产品分类编码:6821。
批准日期 2019-03-29
有效期至 2024-03-28
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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