| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、ID卡、样品稀释液、使用说明书组成。(1)测试卡由试纸条、卡壳组成。(2)试纸条的主要成分有：a)结合垫：固定稀土荧光标记的鼠抗PCT单克隆抗体A复合物(1:40稀释)。b)层析膜：质控区：固定羊抗鼠IgG多克隆抗体(4.0mg/mL)；检测区：固定羊抗PCT多克隆抗体B(2.0mg/mL)。c)样本垫片、吸水垫片和支撑垫片。(3)ID卡：内置校准曲线信息。(4)样品稀释液：0.01M PBS(pH在7.0±0.5范围内)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人全血、血浆、血清中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，样品稀释液1.5mL/瓶，1瓶；5人份/盒，样品稀释液1.5mL/瓶，1瓶；25人份/盒，样品稀释液1.5mL/瓶，2瓶；100人份/盒，样品稀释液1.5mL/瓶，8瓶；测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。 |
| 产品储存条件及有效期 | 测试卡4℃～30℃避光保存，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后，请于30min内使用。样品稀释液4℃～30℃保存，有效期24个月。样品稀释液开瓶后，请于24个月内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182401633 |
| 注册人名称 | 江苏达骏生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢63号一至三层西 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢63号一至三层西 |
| 批准日期 | 2018-12-07 |
| 有效期至 | 2023-12-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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