| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂条、质控品(冻干品)、校准品1(冻干品)、校准品2(冻干品)、盒签二维码组成。表1试剂盒主要组分试剂盒主要组分装量主要成分检测试剂条10条见表2单人份检测试剂条组分质控品200mu;L;1重组人PCT抗原。质控范围：[3.41,6.38]ng/mL，批特异，具体浓度见值单校准品1200mu;L;1重组人PCT抗原。目标浓度：0.1ng/mL，批特异，具体浓度见瓶签校准品2200mu;L;1重组人PCT抗原。目标浓度：50ng/mL，批特异，具体浓度见瓶签盒签二维码1个含有工作校准品曲线信息，批特异表2单人份检测试剂条组分检测试剂条组分装量主要成分洗液0.9mL含0.025/permil;Tween-20、0.15/permil;Proclin300的Tris缓冲液底物150mu;L阿匹斯APS-5底物液抗体试剂50mu;L含生物素化的鼠抗人PCT单克隆抗体，0.5%BSA、0.1%Proclin300的Tris缓冲液酶标试剂50mu;L含碱性磷酸酶标记的鼠抗人PCT单克隆抗体、0.5%BSA、0.1%Proclin300的Tris缓冲液磁分离试剂50mu;L含链霉亲和素标记磁珠的Tris缓冲液吸头1个/洗脱套1个/测读孔1个/ |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、40人份/盒、60人份/盒试剂盒主要组分装量10人份/盒40人份/盒60人份/盒检测试剂条10条40条60条质控品200mu;L;1200mu;L;2校准品1200mu;L;1200mu;L;2校准品2200mu;L;1200mu;L;2盒签二维码1个1个 |
| 产品储存条件及有效期 |
2℃～8℃密封避光保存，有效 |
| 注册证编号 | 京械注准20192400451 |
| 注册人名称 | 北京美联泰科生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座301 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座3层301单元、19号楼B座3层302 单元 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2019-07-26 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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