| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Good’s 缓冲液，2-氯-对硝基苯-α-L-岩藻糖苷。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶的活性。 主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 360mL：6×60 mL，120mL：2×60 mL，600mL：6×100mL，100mL：2×50 mL，300mL：6×50 mL，50mL：1×50 mL，100mL：2×50 mL，180mL：4×45mL，864测试/盒：12×25mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401216 |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 2016-03-01 “注册人住所:宁波市江北区兴甬路88号；生产地址:宁波市江北区兴甬路88号；宁波市江北区皇吉浦路288号”变更为“注册人住所:宁波市江北区皇吉浦路288号；生产地址:宁波市江北区皇吉浦路288号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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