| 产品名称 | 抗人球蛋白（抗IgG＋C3d）检测卡（柱凝集法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝胶卡管柱中含有凝胶基质、缓冲液、0.1%叠氮钠、多特异性抗人球蛋白(抗IgG，C3d)抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于直接抗人球蛋白试验和临床交叉配血、血型抗体筛查。仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 12张卡/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～25℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401141 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼 |
| 批准日期 | 2020-07-30 |
| 有效期至 | 2025-07-29 |
| 变更情况 | 2016-01-29 “生产地址:上海市长宁区虹桥路1191号”变更为“生产地址: 中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号”。 2022-09-13 生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号;变更为：生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼 2022-09-13 生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号;变更为：生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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