| 产品名称 | 一次性使用脉搏血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由发光管、接收管、电缆线、海绵或无纺布或泡棉、插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与具有血氧测量功能的医用监护设备配套，用于血氧饱和度和脉率的测量。 |
| 型号规格 | C503-01、F503-01、C523-01、F523-01、C533-01、F533-01、N533-01、C543-01、F543-01、N543-01、N543-02、N533-03、C543-26、F533-06、F523-07、F503-08、C543-09、C533-16、C543-05、C543-01 XP、C543-125、N543-127、C503-49 |
| 注册证编号 | 粤械注准20152070057 |
| 注册人名称 | 深圳市凯曼医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20152070057”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 受托生产企业：江西凯曼医疗技术有限公司 |
| 批准日期 | 2020-01-06 |
| 有效期至 | 2025-01-05 |
| 变更情况 | 2022-07-01: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧”变更为“江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”。 2023-03-17: 1、生产地址由“江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”变更为“深圳市龙华区大浪办事处高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”。 2023-04-17: 1、生产地址由“深圳市龙华区大浪办事处高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”变更为“深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”。 2024-02-21: 1、注册人住所由“深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧”变更为“深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层”。 2、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道高峰社区科伦特低碳产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”变更为“深圳市龙华区大浪街道高峰社区华鲤路8号下早数字产业园C栋3层东侧；江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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