| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和超声探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用。 |
| 型号规格 | LFH10、LFH11、LFH12 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192180401 |
| 注册人名称 | 深圳市乐创享生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区马峦街道沙坣社区瑞景路青草林20号B栋405 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园A栋5楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192180401”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。 |
| 批准日期 | 2019-10-12 |
| 有效期至 | 2024-04-07 |
| 变更情况 | 2019-10-13: 1、注册人住所由“深圳市坪山坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药产业园区10号楼5层504号”变更为“深圳市坪山区马峦街道沙坣社区瑞景路青草林20号B栋405”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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