| 产品名称 | 牙科烤瓷镍铬合金 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由镍、铬、钼、硅、铌元素构成，不含有毒元素铍、镉，通过高真空冶炼及净化而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于制作0、1、2、3型定制式烤瓷冠桥、金属冠桥固定义齿修复体。 |
| 型号规格 | KND/CW-PA-P8×13 KND/CW-PA-P7×12 KND/CW-PA-C12×4 KND/CW-PA-C8×15 KND/CW-PA-C12×7 |
| 注册证编号 | 川械注准20192170094 |
| 注册人名称 | 成都科宁达材料有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市科华北路99号（四川大学国家大学科技园） |
| 生产地址 | 成都市龙泉驿区经济技术开发区南一路68号3栋1层3号、6栋1层1号 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2019-06-05 |
| 有效期至 | 2024-06-04 |
| 变更情况 | 有2020年3月26日变更文件（1、型号规格变更为： KND/CW-PA-P8×13 KND/CW-PA-P7×12 KND/CW-PA-C12×4 KND/CW-PA-C8×15 KND/CW-PA-C12×7 2、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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