| 产品名称 | 粒籽植入放射治疗计划软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件光盘组成，组成模块包括DICOM工具、设置工具、图像转换程序、治疗计划主程序。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制定放射性粒籽植入治疗计划。 |
| 型号规格 | Apsaras Brachy，发布版本V3 |
| 注册证编号 | 国械注准20143212223 |
| 注册人名称 | 北京飞天兆业科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区红军营南路甲一号院2号楼3层306 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区红军营南路甲一号院2号楼3层306 |
| 备注 | 原注册证编号为：国械注准20143332223 |
| 批准日期 | 2019-08-12 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 变更情况 | 2018-08-30“注册人住所：北京市朝阳区小营路17号505室；生产地址：北京市朝阳区小营路17号425室、505室”变更为“注册人住所：北京市朝阳区红军营南路甲一号院2号楼3层306；生产地址：北京市朝阳区红军营南路甲一号院2号楼3层306”。 2021-09-01 产品型号规格由：FTTPS，发布版本2006.00 变更为：Apsaras Brachy，发布版本V3 产品技术要求变化详见产品技术要求变更对比表 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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