| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌敷贴由涂有医用压敏胶的水刺无纺布、水刺无纺布包裹医用脱脂棉的敷芯以及离型纸组成。产品无菌，一次性使用，不含药。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肛肠手术、肛肠外伤创面贴敷用。 |
| 型号规格 | GC-1型、GC-2型 |
| 注册证编号 | 川械注准20192140088 |
| 注册人名称 | 四川艾医生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号 |
| 生产地址 | 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园温泉大道三段2000号1#厂房1层2-5号房、2-3层 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2019-05-31 |
| 有效期至 | 2024-05-30 |
| 变更情况 | 有2022年1月21日变更文件（1、型号、规格变更为：GC-1型、GC-2型；2、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。） 有2023年1月5日变更注册（备案）文件（变更生产地址、注册人住所） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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