| 产品名称 | 葡萄糖6磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒(基因芯片法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂Ⅰ：葡萄糖6磷酸脱氢酶基因突变检测芯片、直用型显色液、100×洗涤液A、200×洗涤液B；试剂Ⅱ：直用型PCR反应液、直用型杂交液、直用型BW反应液、阳性对照品、阴性对照品；试剂Ⅲ：核酸纯化柱、2ml离心管、试剂L1、试剂L2、试剂WA、试剂WB、试剂TE。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测全血样本中G6PD基因的7种突变类型(A95G，G871A，C1024T，C1311T，C1360T，G1376T和G1388A)。 |
| 型号规格 | 21人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂Ⅰ 2℃～8℃保存，试剂Ⅱ ﹣15℃以下保存，试剂Ⅲ常温(15℃到35℃)保存，试剂盒有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183401842 |
| 注册人名称 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金峰西路24号2栋4层、3号楼3104、6号楼6501 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401041号 |
| 批准日期 | 2018-10-19 |
| 有效期至 | 2023-10-18 |
| 变更情况 | 2023-06-26 产品说明书、技术要求内容变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更内容自行修订产品说明书、技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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