产品名称 | 一次性使用无菌溶药器带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、橡胶活塞和溶药针组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于穿刺吸入抽取或添补药液,不适用于直接对人体注射药液。 |
型号规格 | 溶药器:10ml、20ml、30ml、50ml,溶药针:1.2×34TWCZ、1.2×34TWXZ、1.6×34TWCZ、1.6×34TWXZ |
注册证编号 | 沪械注准20192140339 |
注册人名称 | 上海凯乐输液器厂有限公司 |
注册人住所 | 上海市松江区新桥镇潘家浜村(陈春公路688号) |
生产地址 | 上海市松江区新桥镇新蟠路189号 |
批准日期 | 2019-07-23 |
有效期至 | 2024-07-22 |
变更情况 | 注册人名称由“上海凯乐输液器厂”变更为“上海凯乐输液器厂有限公司”。;本文件与“沪械注准20192140339”注册证共同使用。;2020-03-17,1.产品技术要求变更对比表见附页(共11页)。;本文件与“沪械注准20192140339”注册证共同使用。;2024-04-15 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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