| 产品名称 | 髂骨穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管、针座、衬芯座、衬芯、调节螺母、定位螺母、螺柱、定位片组合而成。针管由符合GB/T 1220的06Cr18Ni11Ti奥氏体不锈钢材料制成，衬芯由符合GB/T 1220的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座、调节螺母和定位螺母由符合GB/T 5231的HPb59-1铅黄铜材料制成，其表面采用YY 0076规定的电镀IV类镍+铬镀层；螺柱由符合GB/T 5231的H68普通铅黄铜材料制成，定位片由符合GB/T 5231的H62普通铅黄铜材料制成，其表面采用YY 0076规定的的电镀IV类镍+铬镀层。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供人体髂骨穿刺抽取骨髓或注射药液用。 |
| 型号规格 | 1.2×25、1.2×30、1.2×40、1.2×50、1.6×30、1.6×40、1.6×50、1.6×60、1.8×30、1.8×40、1.8×50、1.8×60 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192140088 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市篾竹路132号内 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房 |
| 批准日期 | 2019-03-19 |
| 有效期至 | 2024-03-18 |
| 变更情况 | 注册人名称变更：由上海埃斯埃医械塑料制品有限公司，变更为：上海埃斯埃医疗技术有限公司;注册人住所变更：由上海市篾竹路132号内，变更为：上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室;生产地址变更：由上海市闵行区三鲁公路2755号1号厂房，变更为：上海市闵行区三鲁公路2755号12幢1-4楼及501、506、510室;;本文件与“沪械注准20192140088”注册证共同使用。;2019-10-30,1、注册证变更对比表见附件1（共2页）； 2、技术要求变更对比表见附件2（共13页）。;本文件与“沪械注准20192140088”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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