| 产品名称 | 吸收性明胶海绵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吸收性明胶海绵系由明胶制成的白色或微黄色、无菌、不溶于水的海绵状物;经较重的揉搓，不应破损。本品具有吸水性。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于创面渗血的止血作，用于创伤止血。 |
| 型号规格 | A型 2cm ×2cm×0.5cm、B型 6cm ×2cm×0.5cm、C型 6cm ×6cm×1cm、D型 8cm ×6cm×0.5cm、E型 6cm ×4cm×0.3cm、F型 6cm ×2cm×0.3cm、G型 6cm ×6cm×0.3cm |
| 注册证编号 | 国械注准20153141505 |
| 注册人名称 | 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 |
| 注册人住所 | 南京经济技术开发区新港大道58号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区新港大道58号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153641505。按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2019-05-16 |
| 有效期至 | 2024-05-15 |
| 变更情况 | 2023-10-24 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，内容详见产品技术要求变化对比表； 型号规格由原核准的“2cm ×2cm×0.5cm 6cm ×2cm×0.5cm 6cm ×6cm×1cm 8cm ×6cm×0.5cm”，变更为“A型 2cm ×2cm×0.5cm B型 6cm ×2cm×0.5cm C型 6cm ×6cm×1cm D型 8cm ×6cm×0.5cm E型 6cm ×4cm×0.3cm F型 6cm ×2cm×0.3cm G型 6cm ×6cm×0.3cm”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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