| 产品名称 | 血氧饱和度传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由发光管、光电检测器、电缆线、指夹或软指套、血氧饱和度标准接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供生产企业作为脉搏血氧仪的套件，用于连续非创伤性检测患者的动脉血氧饱和度与脉率。 |
| 型号规格 | DL-PRF1、DL-PRP1 |
| 注册证编号 | 沪械注准20182070356 |
| 注册人名称 | 上海德朗医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区华东路3999号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区华东路3999号；上海市浦东新区陶桥路488号6幢东楼1、3、4、5层 |
| 备注 | 1、不直接供医疗机构的在用脉搏血氧仪配套使用。 2、原注册证号：沪食药监械(准)字2014第2210925号。 3、新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：07。 |
| 批准日期 | 2018-12-19 |
| 有效期至 | 2023-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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