| 产品名称 | 骨科手术导航系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由工作站、定位系统2、V型标尺和附件组成，其中工作站由操作台、计算机、显示器、图像采集模块、控制数据线、电源箱组成，定位系统2由机身、控制模块、运动模块、定位模块组成，附件包括校验杆、指示杆、校验套筒、测深尺。 |
| 适用范围/预期用途 | 与C型臂X射线诊断设备配合，辅助完成骨盆环损伤骶髂关节螺钉内固定手术中的导针定位和把持。 |
| 型号规格 | GD-S |
| 注册证编号 | 国械注准20193011897 |
| 注册人名称 | 北京天智航医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3541476号 |
| 批准日期 | 2019-06-10 |
| 有效期至 | 2024-06-09 |
| 变更情况 | 2014-12-08/ |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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