| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用普通金属或贵金属烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠、金钯合金烤瓷桥 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142170046 |
| 注册人名称 | 珠海新茂义齿科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）6楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）2-3楼、2栋（2#厂房）、3栋（3#厂房） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142170046”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料 |
| 批准日期 | 2019-07-12 |
| 有效期至 | 2024-07-11 |
| 变更情况 | 2023-03-23: 1、注册人住所由“珠海市南屏科技园区屏西七路2号一期厂房及综合楼”变更为“珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）、2栋（2#厂房）、3栋（3#厂房）、7栋（7#厂房）”。 2、生产地址由“珠海市南屏科技园区屏西七路2号一期厂房及综合楼”变更为“珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）、2栋（2#厂房）、3栋（3#厂房）”。 2023-06-13: 1、注册人住所由“珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）、2栋（2#厂房）、3栋（3#厂房）、7栋（7#厂房）”变更为“珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）6楼”。 2、生产地址由“珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）、2栋（2#厂房）、3栋（3#厂房）”变更为“珠海市金湾区平沙镇紫园西路350号1栋（1#厂房）2-3楼、2栋（2#厂房）、3栋（3#厂房）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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