| 产品名称 | 数字X线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高频高压发生器(型号：HGYX-50R-HV02型，包括控制台、通信线等)、X射线管组件(X射线管SV 150/33/78R-S型，管组件RAY-14_1型/E7252X型)、限束器、高压电缆、摄影床，多功能机架(U臂/悬吊/浮动移动式直臂)、数字探测器(HGYR-14型(单板/双板(双板需配合悬吊或浮动移动式直臂机架))，含图像采集、处理工作站)、医用显示器组成。” |
| 适用范围/预期用途 | 适用于影像科普通X线数字化摄影检查。 |
| 型号规格 | HGYX-III-DR |
| 注册证编号 | 粤械注准20192060770 |
| 注册人名称 | 珠海和佳医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区宝盛路5号 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械(准)字2014第2301095号。 |
| 批准日期 | 2019-07-05 |
| 有效期至 | 2024-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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