| 产品名称 | 骨水泥填充器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由螺旋推进器(螺旋旋转推杆手柄、内螺旋套筒、活塞头、密封圈)、锁定螺母、连接导管、小漏斗组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥和穿刺针配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。 |
| 型号规格 | 15ML、12ML-Ⅱ |
| 注册证编号 | 粤械注准20142040253 |
| 注册人名称 | 中山市世医堂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142040253”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械。 |
| 批准日期 | 2019-10-29 |
| 有效期至 | 2024-06-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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