| 产品名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（PCR荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 探针引物预混液(PP mix)、扩增预混液(AP mix)、阳性质控(PC)、阴性质控(NC)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测女性子宫颈脱落细胞中14种高危亚型(HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)人乳头瘤病毒DNA，该产品不用于HPV分型检测。 |
| 型号规格 | 24人份/盒，48人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193401900 |
| 注册人名称 | 无锡市申瑞生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401511号 |
| 批准日期 | 2019-06-13 |
| 有效期至 | 2024-06-12 |
| 变更情况 | 2024-01-25 无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼;无锡市滨湖区马山梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼 2024-01-25 生产地址由无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼;变更为无锡市滨湖区马山梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
