| 产品名称 | 便携式肺功能仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含流速传感器)、吹管组成。软件发布版本为：SMPF-1型：V2，SMPF-2型：V2。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于测量呼气流速，通过计算获得用力肺活量(FVC)(SMPF-2型不适用)、1秒用力肺活量(FEV1)。 |
| 型号规格 | SMPF-1、SMPF-2 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202070047 |
| 注册人名称 | 上海朔茂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区宜山路2016-2028号双号4楼A室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉戬公路500号21幢1楼116、117、118室 |
| 批准日期 | 2020-02-12 |
| 有效期至 | 2025-02-11 |
| 变更情况 | 注册人住所由“上海市闵行区宜山路2016-2028号双号4楼A室”变更为“上海市嘉定区浏翔公路5018号4幢6层654室”。;本文件与“沪械注准20202070047”注册证共同使用。;2021-01-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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便携式肺功能仪
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