| 产品名称 | 吸入笑气镇痛装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | AII5000C:由机架、减压器、主机、鼻罩(镇静人工鼻)、T型头组成。 AII5000B:由机架、减压器、主机、手动按需阀组成。 AII5000A:由机架、减压器、手动按需阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该镇痛装置输送医用笑气与医用氧气的混合气体，用于临床分娩、口腔领域的镇痛，有助于减轻胃肠镜检查时的不适及疼痛。 |
| 型号规格 | AII5000A、AII5000B、AII5000C |
| 注册证编号 | 国械注准20193081814 |
| 注册人名称 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼和8#楼01-10层 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3541626号 |
| 批准日期 | 2019-04-28 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 变更情况 | 2017-01-09“注册人住所：深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东；生产地址：深圳市南山区新园路南园工业园A座三楼东”变更为“注册人住所：深圳市南山区招商街道南海大道以西花样年美年广场5栋802；生产地址：深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼”。 2019-04-08“注册人住所：深圳市南山区招商街道南海大道以西花样年美年广场5栋802”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302”。 2022-04-06 “注册人名称：深圳市安保科技有限公司”变更为“注册人名称：深圳市安保医疗科技股份有限公司”。 2023-05-23 生产地址由：深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼;生产地址变更为：深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼 2023-12-06 生产地址由深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼;变更为：深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼和8#楼01-10层 2024-03-11 注册人住所由深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302;变更为：深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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