| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止水夹、注射件、滴斗与滴管、排气装置、管路、流量调节器、外圆锥接头、精密药液过滤器(过滤介质标称孔径分2μm、3μm、5μm)、三通接头(选配件)、静脉输液针组成。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床静脉输注药液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140202 |
| 注册人名称 | 江苏兴通生物科技集团有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市广陵北洲工业园头桥片区客乐路8号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵北洲工业园头桥片区客乐路8号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153660202 |
| 批准日期 | 2019-05-30 |
| 有效期至 | 2024-05-29 |
| 变更情况 | 2017-06-26 产品型号、规格变更前后对比表见附件 产品结构及组成变更前后对比表见附件 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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