| 产品名称 | 导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由软头、软延长管、管身、保护套、鲁尔座组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 导引导管旨在用于血管内引入介入/诊断器械至冠状或外周血管系统，神经血管应用除外。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193030394 |
| 注册人名称 | 迪泰医学科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区湘江路198号 |
| 生产地址 | 苏州高新区湘江路198号 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。 |
| 批准日期 | 2019-06-24 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 变更情况 | 2023-06-06 产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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