| 产品名称 | 一次性使用避光输液延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套、软管、无针输液接头、流量调节器、止流夹、鲁尔锁定接头、药液过滤器(过滤介质孔径5.0μm、3.0μm、2.0μm)组成，除保护套、软管、鲁尔锁定接头外，其它配件在部分型号中有。 其中与药液接触的避光管路内层为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)，采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 1. 本产品在临床输液过程中连接输液器具或输注设备，用于药液过滤、流量调节、加药以及延长输液管路。 2. 本产品避光范围为290nm-450nm，适用于注射用硫酸长春新碱、维生素K1注射液、呋塞米注射液、注射用硝普钠、氨茶碱注射液、氟罗沙星葡萄糖注射液、硝酸异山梨酯葡萄糖注射液、依托泊苷注射液、盐酸阿扎司琼氯化钠注射液光敏性药物输注。 |
| 型号规格 | BGYCG-1-5.0、BGYCG-1-3.0、BGYCG-1-2.0、BGYCG-2-5.0、BGYCG-2-3.0、BGYCG-2-2.0、BGYCG-3-5.0、BGYCG-3-3.0、BGYCG-3-2.0、BGYCG-1、BGYCG-2、BGYCG-3、BGYCG-4、BGYCG-5 |
| 注册证编号 | 国械注准20163141488 |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163661488 |
| 批准日期 | 2020-07-10 |
| 有效期至 | 2025-07-09 |
| 变更情况 | 2022-07-06 “注册人名称：山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称：山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2022-08-05 详见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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