| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（无菌型） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布内外层为无纺布，中间层由熔喷布制成，口罩带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。该产品采用环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 按照面罩形状分为平面形(PM)；按照佩戴方式可以分为耳挂式(G)、绑带式(B)或头带(D)式；按照尺寸可以分为A、B、C、D、E、F、G七种规格。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140246 |
| 注册人名称 | 湖南康特防护科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经开区（高新区）坪头北路156-1号 |
| 生产地址 | 浏阳经开区（高新区）坪头北路156-1号1#厂房101栋2-3层 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20202140246 |
| 批准日期 | 2020-08-04 |
| 有效期至 | 2025-08-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-12-09 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳市永安镇丰裕社区丰裕片圹下组”变更为“浏阳经开区（高新区）坪头北路156-1号”。2、变更生产地址由“浏阳市永安镇丰裕社区丰裕片圹下组”变更为“浏阳经开区（高新区）坪头北路156-1号1#厂房101栋2-3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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