| 产品名称 | 输液监控系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由输液监测器、蓝桥、无线充电座及V1.1输液管理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对输液过程中药液的重量进行监测，用于患者输液状态远程监控。 |
| 型号规格 | CIMS620 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172540206(变更文件) |
| 注册人名称 | 深圳市联新移动医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道工业六路创业壹号大楼C栋102-107、209-211室 |
| 生产地址 | 深圳市南山区工业六路创业壹号大楼C栋102-107室 |
| 批准日期 | 2018-11-26 |
| 有效期至 | 2022-02-19 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-26677171; 0755-26819740;13510525862;4001115660 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分：过滤器 灌洗液加温器安全通用要求 YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分：血液成分损伤评定 GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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