| 产品名称 | 一次性使用麻醉机、呼吸机用管路套组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉机、呼吸机用管路套组按用途不同可分为麻醉机用和呼吸机用二种，麻醉机用由波纹管、三通、万向接头、呼吸气囊、面罩、过滤器、接头组成；呼吸机用由波纹管、接头、集水杯、Y型接头、L型接头、管夹、延长管组成。波纹管、延长管采用医用软聚氯乙烯管材材料制成；过滤器、接头、面罩、集水杯采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂(ABS)材料制成；呼吸气囊采用天然橡胶胶乳制成；过滤介质采用聚丙烯疏水膜材制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与麻醉机和呼吸机配套使用，作为麻醉气体等医用气体进入病人体内的通道。 |
| 型号规格 | MJK-1、MJK-2、MJK-3、MJK-4、MJK-5、MJK-6、MJK-7、MJK-8、MJK-9、MJK-10、MJK-11、MJK-12 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080979 |
| 注册人名称 | 江苏美佳康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2661176号。 |
| 批准日期 | 2020-01-10 |
| 有效期至 | 2024-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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