| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器（带针） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、橡胶活塞、溶药注射针、保护套组成，产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床配药，产品仅供一次性使用，无菌提供。 |
| 型号规格 | 型号：10mL、20 mL、30 mL、50 mL；规格：1.2×32TWLB、1.2×32TWCK、1.6×32TWSB、1.6×32TWCK。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142140984 |
| 注册人名称 | 湖北仙明医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省仙桃工业园 |
| 生产地址 | 湖北省仙桃工业园 |
| 批准日期 | 2019-09-04 |
| 有效期至 | 2024-09-03 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【型号：10mL、20 mL、30 mL、50 mL；规格：1.2×32TWLB、1.2×32TWCK、1.6×32TWSB、1.6×32TWCK。】变更为【型号：10mL、20mL、30mL、50mL、60mL；规格：1.2×32TWLB、1.2×32TWCK、1.6×32TWSB、1.6×32TWCK】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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