| 产品名称 | 一次性使用无菌口腔器械盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "KQ-1型：由牙探针、托盘组成；KQ-2型：由口镜、托盘组成；KQ-3型：由托盘、口镜、牙用镊、牙探针组成；KQ-4型：由托盘、口镜、牙用镊、牙探针、医用检查垫、脱脂棉球组成；KQ-5型：由托盘、口镜、牙用镊、牙探针、医用检查垫、脱脂棉球、检查手套组成；KQ-6型：由托盘、口镜、牙用镊、牙探针、医用检查垫、脱脂棉球、检查手套、吸唾管组成；KQ-7型：由托盘、口镜、牙用镊、牙探针、医用检查垫、脱脂棉球、检查手套、吸唾管、三用喷枪头组成；牙探针：通常由手持部分和细长工作端组成。工作尖由不锈钢材质制成,柄部由ABS塑料制成；口镜：主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成，柄部为ABS塑料制成，镜子由玻璃组成；牙用镊：由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢材料制成；医用检查垫：通常由非织造布和PE膜复合而成；脱脂棉球：涂抹药物或消毒剂的工具，不含药物或消毒剂。由脱脂棉制成；吸唾管：采用聚氯乙烯制成，与牙科综合治理台的抽吸装置一起使用。检查手套：有足够的强度和阻隔性能。医疗检查过程中穿戴于检查者手、指部位的用品，由橡胶材料制成；三用喷枪头：采用聚丙烯材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。" |
| 适用范围/预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 |
| 型号规格 | KQ-1型、KQ-2型、KQ-3型、KQ-4型、KQ-5型、KQ-6型、KQ-7型 |
| 产品储存条件及有效期 | / |
| 注册证编号 | 冀械注准20192170134 |
| 注册人名称 | 河北康宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
| 生产地址 | 石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2019-06-05 |
| 有效期至 | 2024-06-04 |
| 变更情况 | 2021-10-18:1.生产地址:“新乐市无繁路（木村道）检车所对过”变更为“石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层” 2.注册地址:“新乐市无繁路（木村道）检车所对过”变更为“石家庄高新区太行南大街509号国械堂医疗器械产业园A-2座5层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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