| 产品名称 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由AMH检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡组成，其中AMH检测试剂主要组成成分有: 1. 硝酸纤维素膜：T线包被抗AMH单抗I(0.8~1.5mg/mL)，C线包被有羊抗鼠IgG抗体(0.1~0.5mg/mL)和DNP-BSA(0.5~1.0ng/mL)； 2. 偶合物垫：封闭的玻璃纤维素膜,包被有荧光标记的抗AMH单抗Ⅱ(0.08～0.3mg/mL)和兔抗DNP抗体(0.05～0.2mg/mL)； 3. 样品垫：封闭的玻璃纤维素膜； 4. 液体吸收垫：植物纤维素； 5. PVC底板：PVC片； 6.塑料卡壳：PS塑料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素(AMH)的浓度。 |
| 型号规格 | 1人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4~30℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20192400015 |
| 注册人名称 | 山西康健恩生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号 |
| 生产地址 | 山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号 |
| 批准日期 | 2019-04-09 |
| 有效期至 | 2024-04-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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