| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由WFC型高频X射线机[组合式X射线发生器(PXP-100CA)、控制箱(PXP-100CA)、限束器(WFC)、机架(WFC)]、平板探测器(Pixium 3543 EZ 或 Mars1717V-VSI)、KORAY-T系列数字化医用X射线成像系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗单位做X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | WFC型。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20192060045 |
| 注册人名称 | 山西万科医用设备有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省晋中市太谷区南山南路医药园区 |
| 生产地址 | 山西省晋中市太谷区南山南路医药园区 |
| 备注 | 原注册证号：晋食药监械(准)字2014第2300052号 |
| 批准日期 | 2019-05-10 |
| 有效期至 | 2024-05-09 |
| 变更情况 | 2021年4月28日该企业注册人住所、生产企业由“山西省晋中市太谷县康源路医药园区”变更为“山西省晋中市太谷区南山南路医药园区” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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