| 产品名称 | 胶囊内窥镜辅助阅片软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘(或从网络下载软件并安装使用)和随机文件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道影像的传输、显示、处理、输出和存储。本软件适用于安翰科技(武汉)股份有限公司的磁控胶囊胃镜系统(NU-I)、定位胶囊内窥镜系统(AKE-1)，以及巡航胶囊内窥镜控制系统(AKC-1)。 |
| 型号规格 | ESInsight |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192212707 |
| 注册人名称 | 安翰科技（武汉）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号B3-2 2、3楼，B3-3 1楼，D3-4 |
| 批准日期 | 2019-05-01 |
| 有效期至 | 2024-04-30 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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