| 产品名称 | 微波治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗机由主机、辐射器支架、脚踏开关、电缆、辐射器、计算机(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床可用于耳鼻喉科有关疾病的辐射理疗和止血、切除治疗。产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用，详情见产品说明书。 |
| 型号规格 | SW-61A1、SW-61A2、SW-61A3 |
| 注册证编号 | 国械注准20173090882 |
| 注册人名称 | 天津市顺博医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市红桥区湘潭道23号B座三层 |
| 生产地址 | 天津市红桥区湘潭道23号C-113 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 原注册证编号：国械注准20173250882。按新《分类目录》，该产品分类编码为09，管理类别为第三类。 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2027-06-06 |
| 变更情况 | 2018-11-08 “生产地址:天津市华苑产业园物华道2号B座403室”变更为“生产地址:华苑产业区物华道2号B座403室、402-1室天津新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2-7-502室”。 2019-05-27 “注册人住所：天津市华苑产业园物华道2号B座403室；生产地址：华苑产业区物华道2号B座403室、402-1室天津新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地K2-7-502室”变更为“注册人住所：天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道18号C座102；生产地址：天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道18号C座102”。 2020-07-27 “注册人住所:天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道18号C座102”变更为“注册人住所:天津市红桥区湘潭道23号B座三层”。 2025-04-09 生产地址由天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展三道18号C座102;变更为：天津市红桥区湘潭道23号C-113 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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