| 产品名称 | 金属锁定接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4、TC4ELI钛合金材料制成。表面可经阳极氧化处理。无菌与非无菌包装，无菌有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173130716 |
| 注册人名称 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173460716 |
| 批准日期 | 2022-05-30 |
| 有效期至 | 2027-05-29 |
| 变更情况 | 2020-03-03 “生产地址:上海市嘉定区嘉唐公路1988号、上海市张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101/102/106/107室”变更为“生产地址:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 2020-05-27 “注册人住所:上海市嘉定区嘉唐公路1988号”变更为“注册人住所:上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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