| 产品名称 | 一次性使用输液延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、SUS 304不锈钢材料制成，由护帽、内圆锥接头、外圆锥接头、软管、药液过滤器(过滤膜标称孔径15μm)、保护帽、止流夹/卡片、金属穿刺器零配件选配组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输注器具(输液器、输注泵、注射器、微量注射泵)管道配套使用，与临床动、静脉测压管道配套使用。 |
| 型号规格 | 型号：LA、LB-1、LB-2、LB-3、LB-4、LB-5、LB-6。规格尺寸(mm)：300、600、900、1200、1500。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140833 |
| 注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173660833 |
| 批准日期 | 2022-05-30 |
| 有效期至 | 2027-05-29 |
| 变更情况 | 2016-11-16“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,2016-04-05“1）注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司；2）注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1）注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司；2）注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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