| 产品名称 | 一次性无菌可视双腔支气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管体、气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、单向阀、呼吸道用吸引导管、插管导丝、LED摄像头、清洗腔组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：左腔、右腔；规格：Fr28、Fr32、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222080916 |
| 注册人名称 | 朗皓医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房 |
| 批准日期 | 2022-05-27 |
| 有效期至 | 2027-05-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-10-19 变更内容：1、变更【型号、规格】：由“型号：左腔、右腔；规格：Fr28、Fr32、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41”变更为“型号：左腔、右腔；规格：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr”。 2、变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2022-11-28 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号标准厂房1楼”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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