产品名称 | 超声治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由主机、台车、脚踏开关、手柄和治疗头组成。其中,主机由外壳、显示屏、主控板、高频电源和软件(版本V1.0)组成。 |
适用范围/预期用途 | 超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛、皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗。 |
型号规格 | JF-CS-D01 |
注册证编号 | 湘械注准20222090919 |
注册人名称 | 湖南尖峰激光医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新开发区环联路13号1#栋4楼4-0A区402室、403室、404室、405室 |
生产地址 | 长沙高新开发区环联路13号1#栋4楼4-0A区402室、403室、404室、405室 |
批准日期 | 2022-05-27 |
有效期至 | 2027-05-26 |
变更情况 | 变更时间:2024-09-19 变更内容:1.产品适用范围由“超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛、皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗,用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科”变更为“超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛、皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗”。 变更时间:2023-02-03 变更内容: 1.变更型号规格:“JF-CS-D01”变更为:“JF-CS-D01、JF-CS-D02、JF-CS-D03” 2.变更产品技术要求:见附表。 变更时间:2023-04-20 变更内容: 1.变更适用范围:“超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛的辅助治疗,用于医疗机构康复科、皮肤科。”变更为:“超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛的辅助治疗,用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科。” 变更时间:2023-10-18 变更内容:1.产品适用范围由“超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛的辅助治疗,用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科。”变更为“超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛、皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗,用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科。”; 变更时间:2024-09-02 变更内容:1.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表; 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 3.产品型号规格由JF-CS-D01、 JF-CS-D02、 JF-CS-D03变更为JF-CS-D01、 JF-CS-D02、 JF-CS-D03、JF-CS-D04; |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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