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产品名称 超声治疗仪
结构及组成/主要组成成分 由主机、台车、脚踏开关、手柄和治疗头组成。其中,主机由外壳、显示屏、主控板、高频电源和软件(版本V1.0)组成。
适用范围/预期用途 超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛、皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗。
型号规格 JF-CS-D01
注册证编号 湘械注准20222090919
注册人名称 湖南尖峰激光医疗科技有限公司
注册人住所 长沙高新开发区环联路13号1#栋4楼4-0A区402室、403室、404室、405室
生产地址 长沙高新开发区环联路13号1#栋4楼4-0A区402室、403室、404室、405室
批准日期 2022-05-27
有效期至 2027-05-26
变更情况 变更时间:2024-09-19 变更内容:1.产品适用范围由“超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛、皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗,用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科”变更为“超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛、皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗”。 变更时间:2023-02-03 变更内容: 1.变更型号规格:“JF-CS-D01”变更为:“JF-CS-D01、JF-CS-D02、JF-CS-D03” 2.变更产品技术要求:见附表。 变更时间:2023-04-20 变更内容: 1.变更适用范围:“超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛的辅助治疗,用于医疗机构康复科、皮肤科。”变更为:“超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛的辅助治疗,用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科。” 变更时间:2023-10-18 变更内容:1.产品适用范围由“超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛的辅助治疗,用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科。”变更为“超声治疗仪适用于人体肩颈、腰腹部和四肢部位慢性软组织损伤性疼痛、皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗,用于医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科。”; 变更时间:2024-09-02 变更内容:1.产品结构组成变更详见产品结构组成变更对比表; 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表; 3.产品型号规格由JF-CS-D01、 JF-CS-D02、 JF-CS-D03变更为JF-CS-D01、 JF-CS-D02、 JF-CS-D03、JF-CS-D04;
编码代号2018 暂无权限
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临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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