| 产品名称 | 一次性使用电子膀胱内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、T型阀、视频连接线组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司电子内窥镜图像处理器(ZN-ECP-100A)配合使用，用于尿道、膀胱检查、诊断或治疗中观察成像。不可与高频配件配合使用。 |
| 型号规格 | ZN-YRP-A、ZN-YRP-B |
| 注册证编号 | 湘械注准20222060912 |
| 注册人名称 | 湖南中聚内窥镜有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红街道青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房303-4房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房 103、203、303 |
| 批准日期 | 2022-05-27 |
| 有效期至 | 2027-05-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-16 变更内容：1、生产地址由“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房 103、203、303”变更为“长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房 103、203、303（委托生产）”2、原注册证备注项目增加：“受托生产企业：中聚科技股份有限公司；统一社会信用代码：91430100096429804C“ |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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