| 产品名称 | 冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、控制手柄(内含子弹体)、治疗头和空气压缩机(包含在主机内)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解肩周炎和网球肘引起的疼痛。 |
| 型号规格 | LB-CJB-300 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222090918 |
| 注册人名称 | 湖南永先医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋201号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋201号房 |
| 批准日期 | 2022-05-27 |
| 有效期至 | 2027-05-26 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18300709000 |
| 指导原则 | 冲击波治疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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