*.*.44.54
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 国产器械 > 睾酮(T)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 睾酮(T)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
结构及组成/主要组成成分 本产品由磁微粒试剂(Ra)、吖啶酯试剂(Rb)、校准品(选配)、质控品(选配)、主曲线卡组成。其中,磁微粒试剂(Ra):包被着睾酮抗体的磁珠不低于0.05g/L、不低于20mM TRIS缓冲液、不低于0.05g/L proclin300;吖啶酯试剂(Rb):吖啶酯标记的睾酮不低于0.1mg/L、不低于20mM TRIS缓冲液、不低于0.05g/Lproclin300;校准品C0(选配):为缓冲液;校准品C1~C2(选配):内含不低于0.01mg/L重组睾酮以及BSA的缓冲液。质控品L~H(选配):内含不低于0.01mg/L重组睾酮的缓冲液;主曲线卡:含6个及以上浓度梯度校准点及对应发光值(RLU),录入后用于拟合生成主曲线。
适用范围/预期用途 本试剂盒采用竞争结合化学发光免疫分析法,其检测原理为:待测样本、校准品或质控品中的睾酮(T)与包被有睾酮抗体的磁珠竞争结合吖啶酯标记的睾酮(T),在外加磁场中直接沉淀,将免疫反应形成的复合物与未结合的其他物质分离。清洗沉淀的复合物,加入激发液,吖啶酯在激发液作用下被催化,形成不稳定的激发态中间体,当激发态中间体回到基态时便发出光子,形成发光反应,利用化学发光测定仪测定反应的发光强度。在测定范围内,发光强度与样本中的睾酮浓度成反比,通过预设校准曲线拟合可定量测算出待测样本中睾酮浓度。
型号规格 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒;校准品:3×0.5mL(选配)、3×1mL(选配);质控品:2×0.5mL(选配)、2×1mL(选配)。
产品储存条件及有效期 试剂在2~8℃避光贮存稳定12个月,不可冰冻。液体试剂开瓶后2~8℃避光稳定30天。校准品、质控品开封后,2~8℃可保存21天。
注册证编号 湘械注准20222400930
注册人名称 湖南芯辰生物科技有限公司
注册人住所 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼5层518室
生产地址 湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心1号楼5层518室
其他内容 其他内容
批准日期 2022-05-27
有效期至 2027-05-26
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
国产器械智能分析

国产器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布