| 产品名称 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 50mmol/L 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液；20g/L 氯化钠；10g/L 牛血清白蛋白；80g/L 蔗糖；1mL/L 吐温20；0.5mL/L ProClin300；20mL/L 胶乳微球；150mg/L 免疫球蛋白G抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中免疫球蛋白G的浓度。 |
| 型号规格 | 8mL, 10mL, 15mL, 20mL, 25mL, 30mL, 8mLx2, 10mLx2, 15mLx2, 8mLx3, 10mLx3，100次测试，125次测试，150次测试，200次测试，250次测试，300次测试，100次测试x3, 125次测试x2, 150次测试x2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品应于2—8℃避光存放，严禁冷冻。原包装效期为12个月；开盖后可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222400925 |
| 注册人名称 | 湖南奥的特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 批准日期 | 2022-05-27 |
| 有效期至 | 2027-05-26 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-30 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋2F-10”；2、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋(委托生产)”；3、备注：“受托生产企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91430781MA4R89EL8H”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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