| 产品名称 | 超敏免疫定量粪便血红蛋白（UltraSensitivity-qFIT）测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：缓冲液(Tris)0.1mol，试剂R2：羊抗人血红蛋白抗体结合胶乳液1.5～3.5mg/mL校准品：人血红蛋白见标示值，稳定剂0.1%。质控品：人血红蛋白见标示值，稳定剂0.1%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人粪便中血红蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 试剂：R1：1×16mL，R2：1×5mL；R1：1×23mL，R2：1×7mL；R1：1×40mL，R2：1×12mL；R1：1×53mL，R2：1×16mL；100test；150test；300test；400test。质控品：L：1×1mL，H：1×1mL。校准品：校准品1×1mL，校准品稀释液1×10mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.在2~8℃避光、密封的储存条件下，自试剂盒生产之日起有效期为12个月。2.各组分开瓶后，内标液、校准品和质控品在-20℃避光、密封的储存条件下，其他液体组分在2~8℃避光、密封的储存条件下，可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20212400131 |
| 注册人名称 | 大连中孚生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-6 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-6 |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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