| 产品名称 | 阴道填塞凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 阴道填塞凝胶敷料由阴道填塞凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。阴道填塞凝胶由卡波姆为主要原料，聚乙烯醇、甘油、纯化水为辅料制成的凝胶；一次性注入器采用药用PE凝胶管。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，促进宫颈糜烂面的愈合。 |
| 型号规格 | 2G/支、3G/支、4G/支、5G/支 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 吉械注准20222180022 |
| 注册人名称 | 吉林普泽生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 延吉市鸿运街955号 |
| 生产地址 | 延吉市鸿运街955号 |
| 批准日期 | 2022-01-14 |
| 有效期至 | 2027-03-08 |
| 变更情况 | 有效 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0433-2692828; 13321588999;13351546851;19990594958 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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