产品名称 | 一次性使用内痔套扎器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由触发拉线、套扎圈、释放管、击发滚轮、手柄、三通阀、负压吸引接头、肛肠镜内管、肛肠镜外管组成。主要材料为ABS、聚碳酸酯、聚乙烯纤维线和天然橡胶,产品应无菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗,仅限成年患者使用。 |
型号规格 | TYCA-TZQ-1、 TYCA-TZQ-2、 TYCA-TZQ-3、 TYCA-TZQ-4、 TYCA-TZQ-5。 |
注册证编号 | 陕械注准20182020040 |
注册人名称 | 陕西天宇长安健康产业集团有限公司 |
注册人住所 | 西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号 |
生产地址 | 西安市高陵区长庆西路2536号 |
备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告),该产品属于02-15-01,管理类别为II类。原注册证号:陕械注准20182090040。 |
批准日期 | 2022-05-26 |
有效期至 | 2028-04-02 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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