| 产品名称 | 电切内窥镜及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬管内窥镜、电切环、操作器、镜鞘、手动冲吸器、导光束、电极连线、扩张器和光纤转换器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与高频发生器配合，利用高频电流，在内窥镜的观察下，用于前列腺增生的切除，也可用于膀胱内或子宫腔内的肿瘤及病变组织的切除。 |
| 型号规格 | DQH-Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 国械注准20173060879 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号；浙江省杭州市萧山区所前镇飞翔路18号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173220879 |
| 批准日期 | 2022-05-16 |
| 有效期至 | 2027-06-01 |
| 变更情况 | 2019-12-16 “生产地址：杭州市萧山区所前镇新达路9号”变更为“生产地址：杭州市萧山区所前镇新达路9号；杭州市萧山区所前镇飞翔路18号”。 2021-09-23 “注册人住所：杭州市萧山区所前镇新达路9号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市萧山区所前镇新达路9号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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