| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品结构分刃部、杆部和尾部组成。刃部型式分为锥刃型、铲刃型、刺刀型、麻花钻型、Crowe型、Bechotl凹槽型、Haynes凹槽型，尾部型式分为圆型、三角型、方型、锥刃型、带孔型。骨针的型号按刃部、尾部型式的任一组合。由不锈钢或钛合金材料制成，不锈钢材料牌号为00Cr18Ni14Mo3，符合GB4234.1材料标准；钛合金材料牌号为TC4，符合GB/T13810材料标准。钛合金材质产品表面分着色阳极氧化处理和未经阳极氧化处理；交付状态为非灭菌状态或灭菌状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173133186 |
| 注册人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号(除102室） |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173463186。 |
| 批准日期 | 2022-05-23 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 2022-01-28 “生产地址:上海市松江区荣乐东路1515弄31号”变更为“生产地址:上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室）”。 2022-06-02 “生产地址:上海市松江区荣乐东路1515弄31号”变更为“生产地址: 上海市松江区荣乐东路1515弄31号(除102室）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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