| 产品名称 | 一次性使用避光精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、塑料穿刺针或塑钢穿刺针、进气件、注射件(可选)、止水(可选)、管路、滴管、自动蓄液滴斗、避光罩、流量调节器、精密药液过滤膜(标称过滤孔径2μm、3μm、5μm)、锁定式外圆锥接头、自排气止水件(可选)和输液针(可选)组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品避光范围为290nm～450nm，适用于光敏性药物维生素C注射液、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的输注，仅用于重力式输液。 |
| 型号规格 | 输液器型号：G00、G01、G10、G11；配带输液针规格见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173143185 |
| 注册人名称 | 浙江康泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省台州市临海市东方大道753号 |
| 生产地址 | 浙江省临海市东方大道753号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173663185 |
| 批准日期 | 2022-05-24 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 2020-05-20 “注册人住所：浙江省临海市东方大道753号”变更为“注册人住所：浙江省台州市临海市东方大道753号”。 2022-03-07 型号、规格由：输液器型号：G00、G01、G10、G11、G20、G21；变更为：输液器型号：G00、G01、G10、G11；配带输液针规格无变化。技术要求变化见技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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