| 产品名称 | 医用痔疮凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由甘油、卡波姆、海藻糖、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、依地酸二钠、纯化水和包装容器组成，其中包装容器Ⅰ型为聚丙烯材质制成的推注器、Ⅱ型为铝塑管、Ⅲ型由Ⅰ型和Ⅱ型组成。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。 |
| 型号规格 | Ⅰ型:2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、8g、9g、10g/支。Ⅱ型:10g、12g、15g、16g、18g、20g、21g、25g、30g、33g、35g、36g、39g、45g、48g、50g、52g、55g、60g、65g、70g、80g、90g、100g/支。Ⅲ型:由I型和Ⅱ型组成。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20252140338 |
| 注册人名称 | 湖南海元生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层；湖南省长沙市长沙县枫树路280号联合厂房2栋四楼 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2025-04-07 |
| 有效期至 | 2030-04-06 |
| 变更情况 |
2025-04-21 08:41:55 1、注册人住所由“长沙高新开发区竹韵路30号试验检测楼101四楼”变更为“长沙经济技术开发区枫树路 280 号联合厂房2 栋四楼”;2、生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园D1栋4层、5层；湖南省长沙市长沙县枫树路280号联合厂房2栋四楼”变更为“湖南省长沙市长沙县枫树路280号联合厂房2栋四楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用痔疮凝胶敷料
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